Sexto reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina: Informe del registro BIOBADASAR / Sixth report of adverse events with biological treatments in Argentina: Report of the BIOBADASAR registry

Objetivo: Actualizar los resultados del registro BIOBADASAR sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento luego de 8 años de seguimiento. Métodos: BIOBADASAR es un registro de seguridad de terapias biológicas establecido por la Sociedad Argentina de Reumatología. Se presenta la descripción de BIOBADASAR 3.0, una cohorte compuesta por 53 centros de Argentina seguidos prospectivamente desde agosto de 2010 hasta enero de 2018. Resultados: Se registraron 4656 pacientes, 6234 tratamientos [3765 casos (terapia con biológicos) y 2469 controles (terapia no biológicos)]. Se interrumpió el tratamiento en el 44,6% en los casos vs. 27,9% en los controles. Causa principal de discontinuación fue por ineficacia (40% casos vs. 32% controles). Se presentaron 3154 eventos adversos (2230 en casos vs. 924 en controles), de los cuales el 13,6% fueron graves (9,8% en casos y 3,7% en controles). El evento adverso (EA) más frecuente en ambos grupos fueron las infecciones (43,56% en casos vs. 34,31% en los controles, RR: 3,42; IC 95%: 3,02-3,88), y de ellas las de vías aéreas superiores (14,5%). Las neoplasias se presentaron en 78 casos vs. 45 en controles (RR: 1,98; IC 95%: 1,37-2,86). Conclusiones: En este sexto reporte no se observan tendencias diferentes sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento respecto a informes previos. Las infecciones fueron el principal EA y la ineficacia, seguido por EA y la pérdida de pacientes las principales causas de suspensión del tratamiento. El advenimiento de nuevos agentes biológicos y la necesidad de control en seguridad a largo plazo, fortalece el uso de este tipo de registro.

Objective: Update the results of the BIOBADASAR registry on safety, duration and causes of treatment interruption after 8 years of follow-up. Methods: BIOBADASAR is a safety record of biological therapies established by the Argentine Society of Rheumatology. The description of BIOBADASAR 3.0 is presented, a cohort of 53 centers in Argentina followed prospectively from August 2010 to January 2018. Results: 4656 patients were registered, 6234 treatments [3765 cases (therapy with biologicals) and 2469 controls (non-biological therapy)]. Treatment was interrupted in 44.6% in cases vs. 27.9% in controls. Main cause of discontinuation was due to inefficiency (40% cases vs. 32% controls). There were 3154 adverse events (2230 in cases vs. 924 in controls), of which 13.6% were tombs (9.8% in cases and 3.7% in controls). The most frequent adverse event (AE) in both groups were infections (43.56% in cases vs. 34.31% in controls, RR: 3.42, 95% CI: 3.02-3.88), and the upper airway pathways (14.5%). Neoplasms were published in 78 cases versus 45 controls (RR: 1.98, 95% CI: 1.37-2.86). Conclusions: In this article, there are no different trends regarding safety, duration and causes of interruption of treatment compared to previous reports. Infections were the main causes of treatment discontinuation. The advent of new biological agents and the need for control over long-term security, strengthens the use of this type of registration.

Accesibilidad y adherencia a drogas biológicas en un servicio público de reumatología de la ciudad de Rosario, Santa Fe, Argentina / Accessibility and adherence to biological drugs in a public rheumatology service in the city of Rosario, Santa Fe, Argentina

Objetivo: Describir la situación de accesibilidad y adherencia a tratamientos con drogas biológicas en pacientes de un servicio público de reumatología. Métodos: Estudio de corte transversal, observacional y retrospectivo que incluyó pacientes con gestión de DB. Variables: sociodemográficas, clínicas, tratamientos, tiempo desde el diagnóstico al acceso, adherencia (porcentaje de toma mensual y adecuada de la droga ≥75%); tiempo desde prescripción a administración; trámite administrativo realizado por entidad pública u obra social; certificado único de discapacidad (CUD). Resultados: Se incluyeron 57 pacientes, 86% mujeres, edad media 47,79 años (IC 95%: 44,46-51,12); educación media 8,42 años (IC 95%: 7,68-9,16); 82,5% nivel socioeconómico medio-bajo; 63,2% etnia mestiza; 19,3% cobertura privada. Patología más frecuente: artritis reumatoidea. Tiempo medio desde el diagnóstico a la DB: 104,25 meses (IC 95%: 82,61-125,89). Tiempo medio desde la prescripción a la aplicación: 6,4 meses (IC 95%: 5,62-7,18). Adherencia del 86,0%. 50% de los pacientes contaban con CUD. No hubo diferencias en el tiempo de espera desde prescripción a administración de DB, en relación a cobertura de salud (p=0,065) y nivel socioeconómico. Conclusión: Existe un largo tiempo de evolución de la enfermedad en relación a la accesibilidad a DB y tanto el acceso como la adherencia reflejan la vulnerabilidad de estos pacientes.

Objective: To describe the situation of accessibility and adhesion treatment of patients with biological drugs (BD) from a public rheumatology service. Methods: Cross-sectional, observational and retrospective study, which includes patients who have been treated with BD. Variables: sociodemographic; clinical and treatments; time from diagnosis to BD access, adherence (monthly intake percentage of the drug ≥75%); time from the prescription to the administration of the BD; paperwork by a public or private entity; disability certificate (DC). Results: A total of 57 patients were included, 86% women, mean age being 47.79 (95% CI: 44.46-51.12) and education years being 8.42 (95% CI: 7.68- 9.16). 82.5% belonged to a medium-low socioeconomic status and 63.2% were mestizos. 19.3% had private coverage. Rheumatoid Arthritis was the most frequent disease. The mean time from diagnosis to BD: 104.25 months (95% CI: 82.61-125.89). The mean time from prescription to application: 6.4 months (95% CI: 5.62-7.18). The adherence was 86.0% and 50.0 % of patients had DC. There were no differences in the waiting time from the prescription to BD administration, taking into account the health coverage (p = 0.065) and socioeconomic status. Conclusion: There is a long time of disease evolution in regarding the accessibility to BD. In addition, accessibility and adherence reflect the vulnerability of our patients.

Características de los tratamientos biológicos en enfermedades reumáticas en Argentina: quinto informe del registro BIOBADASAR / Features of rheumatic diseases biological treatments in Argentina: BIOBADASAR fifth report

Introducción: El proyecto BIOBADASAR (Registro argentino deeventos adversos con tratamientos biológicos en reumatología)comenzó en agosto de 2010, para recabar información a largo plazosobre los eventos adversos en tratamientos biológicos en pacientescon enfermedades reumáticas en la práctica clínica cotidiana enArgentina.Pacientes y método: Se registraron datos de cada paciente,tratamientos y acontecimientos adversos relevantes o importantes.Los pacientes debían tener enfermedad diagnosticada y tratadacon un agente biológico. Cada caso se comparó con un control:un paciente con tratamiento no biológico con característicasdemográficas similares. Se analizaron los datos con análisis de lavarianza, con test de t de Student, Mann Whitney, test chi2, o testexacto de Fisher. El análisis de supervivencia de los tratamientoshasta su discontinuación o interrupción se realizó con el método deKaplan-Meier y test log-rank...

Background: BIOBADASAR (Argentine Registry of Adverse Eventsin Biological Treatments in Rheumatology) was started in August2010 to obtain long-term information of patients with rheumatic diseases,treatments and adverse events in everyday clinical practice.Patients and methods: Data on patients’ demographics,treatments and adverse events were collected. Patients had a diagnosisof a rheumatic disease and were treated with biological agent.To compare information, a control group was included, consisting ofpatients treated with similar demographic characteristics but treatedwith a non-biological agent. Data were analysed with Anova,Student´s t, Mann Whitney, chi2, Fisher´s exact tests, as appropriate.Survival analysis of treatments was performed with Kaplan-Meiercurves and log-rank test...

Tercer reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina. Informe de registro biobadasar / Thrid report of adverse events with biologics in Argentina. Report from biobadasar registry

Introducción: BIOBADASAR (Registro Argentino de Eventos Adversos con Tratamientos Biológicos en Reumatología) comenzó en agosto de 2010. La importancia de este registro es mostrar datos locales que, probablemente, puedan diferir de otros registros. El objetivo es comunicar los resultados del tercer reporte de BIOBADASAR. Métodos: Todos los pacientes con enfermedades reumáticas que requirieron tratamiento con agentes biológicos y pacientes controles sin estos tratamientos fueron incluidos en la base de datos provenientes de 32 centros participando a lo largo de la Argentina. Tres áreas de datos son analizados: características de los pacientes, tratamientos y eventos adversos...

Introduction: BIOBADASAR (Argentine Registry of Adverse Events with Biological Treatments in Rheumatology) began in August 2010. The importance of this registry is to show local data that may probably differ from other registries. The objective is to communicate the results of the third BIOBADASAR report. Methods: All patients with rheumatic diseases who required treatment with biological agents and control patients without these treatments were included in the database from 32 participating centers throughout Argentina. Three areas of data are analyzed: patient characteristics, treatments and adverse events...

Características generales y factores predictores de mortalidad hospitalaria en pacientes con asistencia ventilatoria mecánica / General characteristics and predictive factors of Hospital mortality in patients with assistance mechanical ventilation

Objetivo: Estudiar características generales y factores predictores de mortalidad hospitalaria en pacientes internados en Unidad de Terapia Intensiva (UTI) que requirieron Asistencia ventilatoria mecánica (AVM).Diseño: Estudio prospectivo, observacional, 36 meses de duración. Ámbito: Terapia intensiva polivalente. Hospital universitario. Pacientes: AVM ≥24 horas. Variables de interés: Datos demográficos; tipo de patología de ingreso a UTI; tiempo de internación en UTI y hospital; escores al ingreso, PCR (mg/dl); AVM: motivo de inicio, permanencia y complicaciones asociadas; evolución. Resultados: 372 pacientes requirieron AVM. Edad media 52 años (r 18-93), 67% eran varones. Estadía en UTI fue 12,59 (±13,52) días y Hospital de 20,31 (±25,20). 53,2% fallecieron en UTI. Se realizó comparación de variables entre sobrevivientes y fallecidos. Análisis de regresión logística múltiple se incluyeron: edad, PCR, APACHE II, SAPS II, SOFA, patología médica, insuficiencia respiratoria y utilización de vasopresores. Mayor valor predictivo fueron: edad, patología médica, uso de vasopresores y PCR. (D de Sommer = 0,59). Sensibilidad: 68,15% (60,18 - 75,22), especificidad: 75,35% (68,93 - 80,84), VPP 66,88% (58,94 - 73,99), VPN 76,42% (70,01­ 81,84). La curva COR presenta un AUC de 0,793 (IC 95%: 0,747-0,839) p = 0,000.Conclusiones: Factores predictores de mortalidad fueron: edad (p=0,007), utilización de vasopresores (p=0,000) y patología médica (p=0,002). PCR, mostró un valor de p cercano al valor de significación (p=0,065).(AU)

Objective: Examining the general characteristics and predictive factors of inhospital mortality in patients in Intensive Care Unit (ICU) who needed mechanical ventilatory support (MVS). Design: Prospective and observational study, 36 months duration. Area: Multipurpose intensive therapy. University hospital. Patients: MVS≥24 hours. Variables of interest: Demographic data, type of pathology on admission to ICU, hospitalization time, scoring, C - reactive protein (CRP) (mg/dl), MVS: reason for initiation, duration and complications associated; evolution. Results: 372 of the patients required MVS, average age was 52 years old (r 18-93), 67% were men. Intensive care unit length of stay was 12, 59 (±13, 52) days and hospital length of stay was 20, 31 (±25, 20). 53,2% died in ICU. A comparison of variables between survivors and deceased was made. Multiple logistic regression (MLR) analysis included: age, PCR, APACHE II, SAPS II, SOFA, medical condition, respiratory failure and use of vasopressors. The greatest predictive value was: age, medical condition, use of vasopressors and PCR. (Sommer´s D = 0,59). Sensitivity 68,15% (60,18 - 75,22), specificity: 75,35% (68,93 - 80,84), VPP 66,88% (58,94 - 73,99), VPN 76,42% (70,01­ 81,84). AUC of ROC was 0,793 (IC 95%: 0,747-0,839) p = 0,000. Conclusion: Predictive factors of mortality were: age (p=0,007), use of vasopressors (p=0,000) and medical condition (p=0,002). CRP showed a p-value close to a significance value of (p=0,065).(AU)

Carcinoma renal (1990-1996) (113 Pacientes) / Renal carcinoma (1990-1996) (113 patients)

Las historias clínicas de 113 pacientes de carcinoma renal (C.R.) estudiados en un período de 7 años son evaluadas retrospectivamente, analizando los síntomas de presentación, métodos para su diagnóstico de certeza y modalidades terapeúticas. Se informa sobre la morbimortalidad global y operatoria de la serie. Se discuten los resultados en comparación con los comunicados en la bibliografía nacional y extranjera, de lo cual se deducen algunas conclusiones referidas a la detección, diagnóstico de certeza y terapeútica quirúrgica del carcinoma renal

Lesiones urutrales por herida de arma de fuego/presentación de 2 casos / Uretral lesions due to firearm wounds/presentation of 2 cases

Se presentan dos casos de lesión uretral en pacientes que sufrieron heridas abdominales por arma de fuego durante 1996, y se revisa la literatura internacional sobre el tema. Nuestra pequeña experiencia coincide con la de otros autores en destacar que se trata de lesiones poco frecuentes, clínicamente silentes y que generalmente se reconocen sólo en el postoperatorio de las exploraciones abdominales de urgencia. Se expone la conducta dignóstica y terapéutica seguida en estos casos, y se discuten otros tipos de lesiones uretrales

Anomalía acáardica en un embarazo triple monocigota / Acardiac anomaly in terminar

La anomalía acárdica es una rara condición que solo ocurre en embarazos múltiples monocigotas, usualmete triples. El o los fetos normales, sostienen el crecimiento del feto anómalo por perfusión a través de la arteria umbilical, siendo estos susceptibles de falla cardíaca congestiva y aumento de la demanda de sus sistema cardiovascular. Como aporte bibligráfico, presentamos el caso de un embarazo triple con feto acárdico cuyo diagnóstico se hizo a las 14 semanas y mencionamos la importancia de un diagnóstsico ultrasonográfico precoz, para poder así tener en cuenta distintas complicaciones que puedan presentarse

Diagnóstico y manejo de las fistulas vesicocolonicas / Diagnosis and management of vesicocolonic fistulae

En el período que va desde enero de 1993 a diciembre de 1996, se estudian 10 pacientes con fístula vesicocolónica secundaria a diverculitis ( 5 casos), cáncer de colon ( 2 casos), iatrogenia ( 2 casos) y dudoso ( 1 caso). Los síntomas de presentación fueron neumaturia, fecaluria, disuria e infección urinaria. Los exámenes complementarios para el diagnóstico fueron: cultivos de orina, cistografía, colon por enema , urograma exctretor, cistoscopia , fibrocolonoscopia, rectosigmoidescospia y TAC (tomogtafía axial computada). Entre ellos, los más concluyentes y efectivos para el diagnóstico de fístula vesicocolónica resultaron el cultivo fde orina, la cistografía y el colon por enema. El tratamiento en todos los casos fue la cirugía en todos los casos fue la cirugía en un tiempo con resección de la fístula y del segmento de colon afectado, la anastomosis terminoterminal del colon y el cierre simple de la pared de la vejiga. No se registraron recidivas de las fístulas durante el tiempo de observación del estudio

Embarazo heterotópico asociado a inducción de ovulación: su dificultad diagnóstica / Heterotopic pregnancy associated to ovulation induction: diagnostical difficulty

El embarazo heterotópico (embarazo intrauterino y extrauterino simultáneo), debe ser siempre investigado en todas las pacientes sometidas a inducción de ovulación con o sin técnicas de fertilización asistida. El embarazo heterotópico debe ser sospechado clínicamente y no descartado pese a la presencia de un embarazo intrauterino, a un ascenso normal de la subunidad beta de gonadotrofinas o a una ecografía con imágenes de apariencia normal a nivel anexial. Esto nos permitirá evitar un diagnóstico tardío con la morbilidad asociada que ello implica (salpingectomía) así como la mortalidad en casos excepcionales

Divertículo de la uretra femenina: experiencia de tres casos / Female urethra diverticulum

Se realiza una revisión de los datos clínicos, radiológicos y ecográficos observados en 3 casos de diverticulos de la uretra femenina. Se practicó cistouretrografía miccional a todas las pacientes, ecografía por vía vaginal y suprapúbica. Se discuten los resultados del estudio, así como el diagnóstico diferencial con otras masas de la misma localización

Linfoma testicular, a propósito de un caso / Testicular lymphoma, a propósito de un caso

El linfoma testicular es una forma muy poco común de tumor primario, que se presenta en pacientes de aproximadamente 60 años de edad. Se han informado varios casos de asociación entre linfomas y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (HIV). Es necesario tener en cuenta que el linfoma testicular es una forma de presentación del HIV y que es de muy mal pronóstico

Influencia de la edad en los resultados de un programa de GIFT / Influence of the aging in results of a GIFT program

El potencial reproductivo de la mujer, desciende con la edad y las diferentes técnicas de Fertilización Asistida no han conseguido variar este hecho. En el presente trabajo analizamos los parámetros de respuesta a nivel ovárico, nº de folículos, promedio de estradiol plasmático, nº de ovocitos maduros, promedio de ampollas utilizadas, embarazos y evolución de los mismos, sobre 472 ciclos de GIFT, dividiendo a las pacientes en menores y mayores de 37 años, observando diferencias altamente significativas en todos ellos. Se excluyeron del material los procedimientos realizados por factor masculino, con el objeto de homogeneizar la población y poder estudiar así las respuestas a nivel femenino. No encontramos un esquema de inducción que fuera superior en el logro del embarazo en el grupo de pacientes mayores. Los resultados en cuanto a THBR fueron significativamente mayores en el grupo de pacientes más jovenes (24,66 por ciento vs 10,25 por ciento), mientras que los abortos muestran una tendencia superior en las pacientes de 37 años

Estallido vesical y lesión de uretra posterior por fractura severa de pelvis / Vesical outbreak and posterior urethral injury by severe pelvic fracture

Se presenta el caso clínico de un paciente con estallido vesical y lesión de uretra por traumatismo severo de pelvis con fractura de la misma. Se realiza así la revisión de la literatura correspondiente. Se pone especial énfasis en el manejo del paciente por guardia con la colaboración de las diferentes especialidades y el tratamiento final conjunto urológico-traumatológico

Correlacion de la segmentacion arterial renal con imagenes tomograficas abdominales para el manejo de la cirugia renal conservadora / Management of conservative renal surgery: correlation between renal arterial segmentation and abdominal catimaging

Este estudio representa un aporte al conocimiento de la anatomia de la segmentacion renal, con el objeto de establecer parametros que permitan identificar los segmentos renales en los cortes de tomografia axial computada abdominales y su relacion con los parametros intrarrenales (sistema calicial). Se practicaron cortes axiales en rinones adultos cadavericos tratando de respetar los obtenidos en el estudio tomografico. Los cortes se clasificaron en tres grupos : suprahiliares, hiliares e infrahiliares y se compararon con los presentes en las secciones de 2 troncos adultos congelados a fin de correlacionar la anatomia intra y extrarrenal. Los elementos extrarrenales mas utiles para el estudio fueron : vasos esplenicos, borde inferior del higado y bazo, pediculos renales y cola de pancreas. Entre los elementos intrarrenales mas importantes se encuentra el plano de la vena renal, la relacion de los calices con los vasos renales y la disposicion de las ramas de division de la arteria renal dentro del seno. De esta manera, a traves de las referencias externas, facilmente identificables en las imagenes tomograficas, puede establecerse la altura de corte a nivel rinon y con la ayuda de las preparaciones inyectadas, identificarse los segmentos involucrados en un corte especifico. La correlacion entre las imagenes topograficas obtenidas por la tomografia de una lesion dada y el conocimiento de la segmentacion renal, permite establecer tacticas quirurgicas que satisfagan la resolucion de la patologia, con el menor dano del restante parenquima renal funcionante

Caracterización inmunobiologica de una cepa presuntamente atipica de Trypanosoma cruzi / Immunobiological characterization of a presumed atypical straim of Trypanosoma cruzi

Se analisaron para la cepa LP de Trypanosoma cruzi algunas características biológicas e inmunológicas y se las comparó con las presentadas por cepas de referencia, RA y CA-I. La cepa LP produjo niveles de parasistemia próximoss a los inducidos por la RA pero, asemejándose a la cepa CA-I, la elevada parasitemia fue persistente y los ratones sobrevivieron a la infección aguda; sin embargo, alrededor de 40-45 días pi los animales inoculados con LP presentaron una caída en crisis de los parásitos circulantes. Dosis supresoras de infurtimox retardaron la positivación de la parasitemia en los 3 casos y los valores máximos alcanzados fueron una unidad logarítmica menor comparado con los controles sin tratamiento. La respuesta inmune estimulada por la cepa LP en conejo y en ratón fue positiva para las pruebas serológicas convencionales (IFA y AD) al igual que lo ocurrido con las otras 2 cepas. En el caso de la IFA todos los inmunosueros fueron reactivos con cualquiera de los 4 antígenos utilizados (epimastigotes de LP, RA, CA-I y Tulahuén). La cepa LP también estimuló la formación de anticuerpos capaces de interactuar ccon la forma circulante del parásito modificando su virulencia o produciendo su lisis; estos anticuerpos se detectaron tardíamente, lo que podría justificar la prolongada parasitemia presentada por los ratones inoculados con LP. por los resultados aquí obtenidos el comportamiento atípico comunicado previamente para esta cepa dependería de la asociación hospedeiro-parásito más que de características propias de la población parasitaria